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  發(fā)表日期:2006年5月26日        有4806位讀者讀過此文 【字體:  
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岳陽市醫(yī)療機構(gòu)2006年度藥品集中招標(biāo)采購評標(biāo)指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)

本評標(biāo)指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)以《湖南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購評標(biāo)記分標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(湘衛(wèi)監(jiān)察發(fā)[20057號)為依據(jù),遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則,按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求,提交全市主要醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專家討論通過。

 

一 基本資料和要求

   1 投標(biāo)人《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》等證明材料,同時須到岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局及岳陽市衛(wèi)生局藥品集中招標(biāo)采購辦公室備案登記。

復(fù)印件,蓋鮮章,有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。

   2 投標(biāo)人對委托投標(biāo)人的授權(quán)書。

 原件,蓋鮮章,有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。

   3 被委托人從業(yè)上崗證、身份證復(fù)印件。

 

二 投標(biāo)資料和要求

1專利藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、國家計委單獨定價、國家中藥保護品種等受國家行政保護(有效期內(nèi))的藥品必需提供藥品生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)營企業(yè)的投標(biāo)授權(quán)書。其他藥品應(yīng)盡可能的提供藥品生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)營企業(yè)的投標(biāo)授權(quán)書,在同等情況下,有授權(quán)書的將提請評標(biāo)專家給予中標(biāo)優(yōu)先權(quán)。

原件,蓋鮮章,有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。

 

2專利藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、中藥保護品種、國家計委單獨定價、國家中藥保護品種等受國家行政保護(有效期內(nèi))的藥品、原研藥品以及原裝進口(含進口分裝)藥品必須提供相關(guān)證明文件。未提供者按GMP藥品處理,GMP藥品不需提供GMP證書。

復(fù)印件,蓋鮮章,有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。

 

3藥品原料來源證明文件。原研發(fā)單位生產(chǎn)、購進原研發(fā)單位原料生產(chǎn)或進口的優(yōu)質(zhì)原料加工的藥品,需提供有關(guān)部門認可的相關(guān)證明文件。

復(fù)印件,蓋鮮章,有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。

 

4藥品臨床療效方面論文。由評標(biāo)專家根據(jù)臨床用藥的實踐以及投標(biāo)人遞交的關(guān)于藥品療效方面優(yōu)于國外或原研單位的論文進行評價。

 

5藥品說明書。藥品保存環(huán)境要求低于同類產(chǎn)品的或藥品有效期長于同類產(chǎn)品的,遞交投標(biāo)文件時需書面說明。

原件,蓋鮮章,投標(biāo)品規(guī)未變不重復(fù)遞交。

 

6 藥品價格證明文件。

復(fù)印件,蓋鮮章,有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。

 

7提交投標(biāo)人和藥品生產(chǎn)企業(yè)上一年度增值稅納稅報表。

復(fù)印件,蓋鮮章,有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。

說明:

1以上需要投標(biāo)人提供資質(zhì)證明的項目,凡在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sda.gov.cn)及湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.hn-da.gov.cn)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、或錄入“中國醫(yī)藥衛(wèi)生核心期刊”的論著、研究報告可以查詢獲得的,投標(biāo)人均不需提供書面證明文件,但必須書面說明網(wǎng)頁地址。

2 行政保護:專利藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、國家計委單獨定價、國家中藥保護品種等受國家行政保護(有效期內(nèi))的藥品以及原裝進口(含進口分裝)優(yōu)質(zhì)藥品為一個定標(biāo)層次;按GMP要求生產(chǎn)的藥品為一個定標(biāo)層次。

 

《評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》細則

(一)質(zhì)量 (43)

1、臨床療效(7分)(主觀分 扣分法計分)

由評標(biāo)專家根據(jù)臨床用藥的實踐以及投標(biāo)人遞交的關(guān)于藥品療效方面優(yōu)于國外或原研單位的論文進行評價,論文必須是“中國醫(yī)藥衛(wèi)生核心期刊”發(fā)表的論著、研究報告,其它論文無效。

1)國家級:計7分;

2)省部級:計5分;

3)未提供:計0分。

2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(6分)(客觀分)

以企業(yè)提供的投標(biāo)品種和市場上同品種的質(zhì)量對比資料,有“中國醫(yī)藥衛(wèi)生核心期刊”發(fā)表的論著、研究報告或近2年省級以上藥監(jiān)部門抽檢結(jié)果(包括藥效學(xué)、藥動學(xué)、生物利用度及藥品質(zhì)量)資料等進行評價。

1)兩個以上主要質(zhì)量指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn)的,計6分;

2)達到國家標(biāo)準(zhǔn)的,計4分;

3)未提供資料的:計0分。

3、藥品質(zhì)量的可靠性(8分)(客觀分)

以近2年內(nèi)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局 “藥品質(zhì)量公報”公布的結(jié)果為依據(jù)對生產(chǎn)企業(yè)進行評價。

1)沒有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄的,計8分;

2)如有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄,但不是投標(biāo)品種的,計4分;

3)如有生產(chǎn)劣藥記錄,并且是投標(biāo)品種或是相同劑型的,計0分;

4)如企業(yè)生產(chǎn)假藥,取消該企業(yè)2年內(nèi)全部藥品的投標(biāo)資格。

4、藥品原料質(zhì)量來源 (6分)( 客觀分)

根據(jù)投標(biāo)人提供且藥監(jiān)部門認可的,能夠證明投標(biāo)藥品原料來源系原研發(fā)單位自制原料、購進原研發(fā)單位原料或進口的優(yōu)質(zhì)原料等相關(guān)證明文件進行評價。

1)在行政保護期內(nèi)由原研發(fā)單位生產(chǎn)或進口優(yōu)質(zhì)原料加工的藥品,計6分;

2)原研發(fā)單位生產(chǎn),但已過行政保護期的藥品,計4 分;

3)從原研單位購進原料加工的藥品,計2分;

4)未按要求提供藥品原料質(zhì)量證明材料的,計0分。

5、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理層次(6分)(客觀分)

以投標(biāo)人提交的證明文件為依據(jù)進行評價。按專利藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、國家計委單獨定價、國家中藥保護品種等受國家行政保護(有效期內(nèi))的藥品以及原裝進口(含進口分裝)優(yōu)質(zhì)藥品為一個定標(biāo)層次;按GMP要求生產(chǎn)的藥品為一個定標(biāo)層次。

1)受國家行政保護(有效期內(nèi))的藥品,計6分;

2)按GMP要求生產(chǎn)的藥品;

① 已過專利保護期的原研藥品,計4分;

② 普通GMP認證產(chǎn)品,計0分。

6、藥品品牌知名度(3分)(主觀分)

以評標(biāo)專家對藥品生產(chǎn)企業(yè)形象及品牌的認同程度為依據(jù)評價。

1)國家認定的知名品牌、馳名商標(biāo)或品牌評估3億元以上的,計3分;

2)省級認定的知名品牌、馳名商標(biāo)或品牌評估在1億元以上,3億元以下的,計2分;

3)未提供資料的,計0分。

7、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模(5分)(客觀分)

以具有獨立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)上年度增值稅納稅報表為依據(jù)評價。

15億元以上的,計5分;

25億元~2億元的,計3分;

35億元~2億元的,計2

4)不足1億元的,計0分。

8、其他因素(2分)(客觀分)

以投標(biāo)人提交的能證明其藥品質(zhì)量的證明文件為依據(jù)評價。

1)藥品保存環(huán)境要求低于同類產(chǎn)品者,計1分;

2)有獨特的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)工藝專利的,計1分。

(二)服務(wù)(14分)

1、配送服務(wù) (3) ( 主觀分 扣分法計分)

以本采購年度投標(biāo)人對醫(yī)院急救藥品的及時配送能力、全天候服務(wù)能力、以及投標(biāo)人的投標(biāo)書中對配送服務(wù)的承諾為依據(jù)進行評價。

1)配送服務(wù)能力滿意,48小時能滿足所有招標(biāo)人臨床用藥需求者,計4分;

2)配送服務(wù)能力一般,5個工作日能滿足所有招標(biāo)人臨床用藥需求者,計2分;

3)配送服務(wù)能力差,不能按時配送者,計0分;

4)不對醫(yī)療機構(gòu)(特別是縣級或交通不方便的醫(yī)療機構(gòu))配送中標(biāo)藥品,遭醫(yī)療機構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實者計0分(不含惡意申購)。

2、伴隨服務(wù) (3)( 主觀分 扣分法計分)

以本采購年度投標(biāo)人供應(yīng)臨床緊缺藥品、小品種供應(yīng)能力、破損藥品退換、近效期藥品退換等服務(wù)情況以及投標(biāo)人的投標(biāo)書中對伴隨服務(wù)的承諾進行評價。

1)能保證臨床緊缺藥品、急救藥品供應(yīng)者計3分;

2)伴隨服務(wù)一般者計1分;

3)伴隨服務(wù)差,遭醫(yī)療機構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實者計0分。

3、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量可靠性(3分)(客觀分)

以投標(biāo)人2年內(nèi)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公報”等公布的結(jié)果為依據(jù)進行評價。

1)無不良記錄者,計3分;

2)有經(jīng)營劣跡,“藥品質(zhì)量公報”僅1個品規(guī)不合格者,計1分,超過1個者,計0分。

4、經(jīng)營企業(yè)規(guī)模(5分)(客觀分)

以經(jīng)營企業(yè)上一年度增值稅納稅報表為依據(jù),按銷售額進行評價。生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)按其企業(yè)在“企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模”項中年銷售額5檔中所屬的檔次對應(yīng)下列5檔賦分。

如果屬于企業(yè)改制的,可以提供企業(yè)改制前的企業(yè)上一年度增值稅納稅報表。

1)銷售額在2億元以上,計5分;

2)銷售額在2億元~5000萬元,計 3分;

3)銷售額在5000萬元~1000萬元,計2分;

4)銷售額在1000萬元~500萬元,計1分;

5)銷售額在500萬元以下,計0分。

(三)信譽(10分)

1、不良行為記錄情況(3分)(客觀分)

以兩年來政府主管部門公布的對投標(biāo)人不良行為(包括串通投標(biāo)報價、排擠其他投標(biāo)人的公平競爭、以低于成本的報價競標(biāo)等)的查處記錄為依據(jù)評價。

1)無不良行為記錄的,計3分;

2)有輕微不良行為且糾正了的,計2分;

3)有嚴(yán)重不良行為,或不良行為雖情節(jié)輕微但未得到糾正的,計0分。

2、履約情況(4分)(主觀分 扣分法計分)

以本采購年度市藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理部門的檢查情況以及投標(biāo)人對所有招標(biāo)人的履約情況為依據(jù)進行評價。

1)完全按照招標(biāo)文件的要求履行合同,全年無醫(yī)療機構(gòu)投訴者計4分;

2)基本按照招標(biāo)文件的要求履行合同,有醫(yī)療機構(gòu)投訴但能積極主動解決者計3分;

3)嚴(yán)重違規(guī)配送中標(biāo)藥品被職能部門通報批評或被舉報查證屬實者、高于中標(biāo)價配送中標(biāo)品規(guī)者、不能按照招標(biāo)文件的要求履行合同,有醫(yī)療機構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實者計0分。

3、投標(biāo)(配送)企業(yè)信用及形象(2分)(主觀分 扣分法計分)

以評標(biāo)專家對投標(biāo)(配送)企業(yè)信用情況的認同程度為依據(jù)評價。

1)信譽高的,計2分;

2)信譽一般的,計1分;

3)信譽低的,計0分。

4、投標(biāo)或配送品種集中度(3分)(客觀分)

根據(jù)此次招標(biāo)中,藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)或配送的品種數(shù)量進行統(tǒng)計賦分。

1100個品規(guī)以上者    3分;

210050個品規(guī)      2分;

350個品規(guī)(含)以下 計0分。

 

(四)價格 (32分)(客觀分)

在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中,取該劑型中最小規(guī)格(含量)為一個計價單位(即:代表品),其他規(guī)格(含量)與最小規(guī)格(代表品)按國家《藥品差比價規(guī)則(試行)》計算其比價值,按其比價值的權(quán)值由計算機自動賦分(即:每個投標(biāo)報價由低到高排序,最低報價的藥品計最高分,其它報價按其權(quán)值計分)。計算公式為:

Y=32·M/ Mmax

式中Y為價格得分,32為價格分值,M為某規(guī)格(含量)的比價值(K)除以該規(guī)格(含量)投標(biāo)報價的值(即:權(quán)值),△M為該集合中某藥品的權(quán)值,Mmax為該集合中的最大權(quán)值。

比價值計算時,在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中,不同規(guī)格的比價值遵循下列規(guī)則:

1 規(guī)格差比價中的含量差比價關(guān)系

以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ),含量增加1倍(或減少50%),價格相應(yīng)乘以(或除以)1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度,以有效成份的市場平均價格為權(quán)重加權(quán)平均計算。

非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價計算公式為: (K=比價值,X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量)

葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液,暫不適用上述含量比價。

2 規(guī)格差比價中的裝量或重量差比價關(guān)系

以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ),裝量或重量增加(或減少50%1倍,價格相應(yīng)乘以(或除以)1.9

非整倍數(shù)關(guān)系的裝量(重量)差比價計算公式為: (K=比價值,X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)

有含量標(biāo)識的注射液,溶液(劑)裝量在10ml(含10ml)以下的,在價格上不予區(qū)分;10ml以上的,溶液(劑)裝量每增(減)10ml,價格加(減)0.05元。

3 規(guī)格差比價中的包裝數(shù)量差比價關(guān)系

以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ),包裝數(shù)量增加1倍(或減少50%),價格相應(yīng)乘以(或除以)1.95

非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價計算公式為: (K=比價值,X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)

 

說明:

1、在對主觀分指標(biāo)賦分時,專家可在此項目的分值范圍內(nèi)任意賦分(取到小數(shù)點后一位)。

2、生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)并由自己配送的,其服務(wù)和信譽分同樣按經(jīng)營企業(yè)相應(yīng)的指標(biāo)評分。

3、本記分標(biāo)準(zhǔn)中所稱“以上”均含本數(shù),“以下”均不含本數(shù)。

4、“不良行為記錄情況”和“履約情況”指標(biāo)依據(jù)附件的有關(guān)規(guī)定評價。



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